製造販売後調査(使用成績調査、特定使用成績調査、副作用・感染症報告)
の申請・実施にあたっては以下の手順書ならびに書式を使用します。


製造販売後調査用 標準業務手順書(SOP) 
 
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旧使用成績調査・特定使用成績調査用 標準業務手順書(SOP)  
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日常診療下における観察的研究
(使用成績調査、特定使用成績調査、製造販売後臨床試験を除く)について

企業等から依頼される、日常診療下における医薬品等の有効性及び安全性に関する市販後調査で、
実施ならびに資金提供にあたって依頼者との契約を必要とするものについては、
観察研究として、臨床研究審査依頼をいただくよう、お願い致します。

また、日常診療下における観察的臨床研究(人体から摂取した試料等を利用しないもの)を実施する際には、
同意の取得は必ずしも求められませんが、
同意取得を行わない場合、研究に関する情報を公開することが求められます