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医学研究科倫理委員会

お知らせ

  • 人を対象とする医学系研究 平成27年4月1日付で疫学研究と臨床研究の二つの倫理指針が廃止されて,新たに人を対象とする医学系研究に関する倫理指針が施行されます。これに伴い,各種の様式等が変更になりました。また同時に申請方法が電算化されました。

    以下は主な改正ポイントです。

    ①研究責任者が倫理申請の申請者になります。研究責任者は,申請課題の全体に責任を持ちます。
    ②インフォームド・コンセントの取扱いが変わります。
    ③試料の保管が研究終了後も必要です。

    ※倫理申請するためには利益相反自己申告書が必要になりますので,下記をクリックして ご覧ください。

    臨床研究利益相反マネジメント


    また,以下全てを満たす場合は
    医学部附属病院臨床試験管理センターに申請することとなりますので下記をクリックしてご覧ください。

    ①人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に規定される医学研究
    ②上記指針において侵襲性かつ介入性に区分される研究
    ③弘前大学医学部附属病院に勤務する研究者が主任研究者である研究
    ④厚生労働省が承認した医薬品もしくは医療機器を用いる研究
       

    医学部附属病院臨床試験管理センター


  • 倫理審査申請は時間に余裕をもって申請してください 人を対象とする医学系研究に係る利益相反自己申告において当該研究に係わる個別の企業・団体等が有る場合,倫理審査は,利益相反マネジメント審査申告書の提出期限を確認し,時間に余裕をもって申請してください。
  • 紙上倫理委員会開催の変更について 平成23年6月以降,これまで随時開催してきた紙上倫理委員会は,生体肝移植など緊急性を要する申請があった場合を除き,原則として1週間に1度の開催に変更となります。

倫理審査申請について

申請要領  ※申請前にお読み下さい。

倫理審査電子申請

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」における
インフォームド・コンセントの具体的方法について

保管等について

重篤な有害事象への対応方法について

倫理講習・臨床研究計画等の公開(登録)について

倫理講習

臨床研究等を新規に申請する際は,事前に倫理講習の受講をお願いします。

ICR臨床研究入門 ICRweb

計画公開(登録)

医学系研究であって,人を対象とするもののうち,介入研究(医薬品又は医療機器を用いた予防,診断又は治療方法に関するものを含む)の場合には,研究計画をあらかじめ登録する必要がありますので,次のいずれかのデータベースに登録を行ってください。

※「医学系研究」には,医学に関する研究とともに,歯学,薬学,看護学,リハビリテーション学,予防医学,健康科学に関する研究が含まれます。

UMIN臨床試験登録システム

財団法人日本医薬情報センター

社団法人日本医師会 治験促進センター

様 式

申請する方はURL:http://nx.ct-portal.comにアクセスし,
ユーザー登録の上必要事項を記入して申請してください。


ログイン方法

ログインID:ICR初級コース修了証ナンバーの後にアルファベットで申請者の名字を入力
パスワード:各自で入力
サービスコード:hirosakiを入力



申請書様式

報告書様式

迅速審査申請書

委員会開催予定

開催月 開催日時 申請書提出締切日 臨床研究利益相反
8月 8月は休会です 毎月10日
(休日の場合は前日とする。)
関連企業等が「有」の場合は事前に審査が必要です。
※詳細はこちら
9月 平成29年9月27日(水)
18:00~
10月 平成29年10月25日(水)
18:00~
11月 平成29年11月22日(水)
18:00~
12月 平成29年12月27日(水)
18:00~
1月 平成30年1月24日(水)
18:00~
2月 平成30年2月28日(水)
18:00~
3月 平成30年3月28日(水)
18:00~

委員会委員名簿

議事要旨

平成29年度 倫理委員会

平成28年度 倫理委員会

平成27年度 倫理委員会

平成26年度 倫理委員会

平成25年度 倫理委員会

平成24年度 倫理委員会

平成23年度 倫理委員会

平成22年度 倫理委員会

平成21年度 倫理委員会

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