臨床試験一覧

臨床試験について

臨床試験とはなんでしょう。臨床試験という言葉からは「人体実験やモルモットにされるのではないか？」と誤った解釈をされる方が多くおられますので、詳しく解説します。

　「標準的治療」といわれるものは、現時点で有効性や安全誌も十分に知られており、一定の効果が得られる治療のことです。しかし、医学は常に進歩をしており、新しい薬や検査方法などが次々に開発されています。したがって、現在の標準治療よりも良い治療が出てくる可能性もあります。

　新しいお薬を使った治療が、現在の標準治療よりもすばらしい効果を発揮する可能性がありますが、それは個々の医師の判断ではなく、科学的に証明（検証）する必要があります。その検証のために試験的な治療法を行うことを「臨床試験」と呼びます。臨床試験は現在の標準治療と新しい治療を比較するかたちで行われることが一般的です。

　したがって、臨床試験に参加するということは、標準治療よりも優れた治療法を誰よりも早く受けることができて、良い結果を得られるという恩恵を受ける可能性があります。反面、治療を受けた人の人数が標準治療に比べて圧倒的に少ないために、予期せぬ副作用に出会ってしまう危険性も秘めています。しかし、臨床試験を行う場合は、一般の診療に比べて細かな観察のルールを決めて参加された方の体調に気を配ります。つまり、一般の診療以上に慎重に事を進めるという意味ではより安全である可能性もあります。

臨床試験は全国規模で進められるものもありますし、当教室を中心とした関連施設で進められるものもあります。現在当科で参加可能な臨床試験を提示いたしますので、臨床試験に興味を持たれた方は、担当医にご相談下さい。

上部グループ（担当医　川﨑　仁司、和嶋　直紀、宮本　慶一）
  • AGCS-2
    胃癌補助化学療法におけるTS-1 2週間投与1週間休薬法のFeasibility試験
  • SAMIT　
    漿膜浸潤胃癌症例を対象とした術後補助化学療法のFactorial designによるランダム化比較試験 （フッ化ピリミジン(TS-1またはUFT) 単独療法とPaclitaxelフッ化ピリミジン逐次併用療法の比較）
  • JACCRO GC-03
    進行・再発胃癌患者を対象としたタキソテール注/ティーエスワンカプセル併用療法と ティーエスワンカプセル単独療法の第Ⅲ相試験
  • JACCRO GC-04
    胃癌術後補助化学療法における抗癌剤感受性試験の検証（第II相試験）
  • JACCRO GC-05
    初回TS-1療法に治療抵抗性を示した進行・再発胃癌に対する二次化学療法 - CPT-11単独療法 vs TS-1＋CPT-11併用化学療法の無作為化比較第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験 –
  • 切除可能な消化管間質腫瘍（GIST）肝転移患者の治療方法に関する第Ⅱ相試験 <手術療法><イマチニブ療法>
下部グループ（担当医　村田　暁彦、小山　基、坂本　義之）
  • JFMC33-0502
    StageⅡB/Ⅲ大腸癌に対する術後補助化学療法としてのUFT/LV経口療法の治療スケジュールに関する第Ⅲ相比較臨床試験
  • JFMC35-C1（ACTS-RC）　
    術後補助化学療法におけるフッ化ピリミジン系薬剤の有用性に関する比較臨床試験　 （治癒切除直腸癌に対するUFT療法とTS-1療法との比較検討）
  • JFMC37-0801　
    StageⅢ（Dukes’C）結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのカペシタビンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
  • SACURA Trial（BRI　CC05-1）　
    StageⅡ大腸癌に対する術後補助化学療法に関する研究　第Ⅲ相臨床試験
  • ACTS-CC（TRICC0706）　
    StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1療法の 第Ⅲ相比較臨床試験および遺伝子発現に基づく効果予測の因子の探索的研究
  • ACTS-CC02
    StageⅢb大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/LV療法とSOX療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
  • EAGLE trial
    オキサリプラチン、ベバシズマフﾞ既治療進行再発大腸癌に対する２次治療ベバシズマフﾞ 併用FOLFIRI療法におけるベバシズマフﾞ至適投与量の第Ⅲ相ランダム化比較試験
  • GENIUS trial
    大腸癌におけるオキサリプラチンの末梢神経障害に対する漢方薬：牛車腎気丸の有用性に関する 多施設共同二重盲検ランダム化比較検証試験（臨床第Ⅲ相試験）
  • FOCAL trial
    EGFR陽性・KRAS遺伝子野生型の結腸・直腸癌肝転移例における治癒切除不適例に対するCetuximab併用療法の検討
肝胆膵グループ（担当医　豊木　嘉一、石戸圭之輔、工藤　大輔、木村　憲央）
  • 胆管癌補助化学療法に対するTS-1 2週間投与1週休薬法のFesibility試験
  • 肝細胞癌治療における肝臓栄養療法の有用性の検討
  • 肝癌切除後のC型肝炎症例に対するPEG-IFNa-2a/RBV併用療法のFesibility試験
  • 膵頭十二指腸切除施行患者における周術期栄養管理の検討
  • JASPC-01 膵癌切除後の補助化学療法における塩酸ゲムシタビン療法の第Ⅲ相比較試験
  • JFMC40-1001 肝切除施行後の消化管機能異常異常に対する大建中湯(DKT:TJ-100)の臨床効果
乳腺甲状腺グループ（担当医：　小田桐　弘毅、西　隆）
  • アナストロゾール投与後閉経後再発乳癌に対するフェアストン錠40mgの有用性の検討（臨床第Ⅱ相試験）「FAREX40 Study」
  • 転移・再発乳癌に対する初回ゲムシタビン単剤療法の有用性の検討（臨床第II相試験）
  • 認知面接法を用いた日本語版PRO-CTCAEの作成と有用性に関する研究（東京大学との共同研究）