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お知らせ
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2023.7.24
新しい倫理審査申請システム（株式会社ビッグバン）が稼働しました。
https://hirosaki-u.bvits.com/rinri/
今後は全て当該システムから申請・報告してください。
・倫理審査申請システム利用ガイド（申請者編）
・倫理審査申請システム利用マニュアル（簡易版） - 「弘前大学医学系部局における人を対象とする生命科学・医学系研究の実施に関する標準業務手順書（第2.0版）」が施行されました。
倫理審査申請について
申請要領
保管等について
重篤な有害事象への対応方法について
倫理講習・臨床研究計画等の公開（登録）について
倫理講習
臨床研究等を新規に申請する際は、事前に倫理講習の受講をお願いします
〇医学研究科倫理委員会で認める教育・研修（以下の要件をいずれも満たすもの）
・受講証により受講者氏名と受講日が確認できるもの
・カリキュラム等の内容から研究倫理を扱ったものであると委員会が認めるもの
〇以下のe-learning（受講証が発行されたものに限る）
※ICR臨床研究入門については、施設利用コードを入力することで、修了証の無料発行が可能です。
施設利用コードについては、各講座受付にメールにて配信しております。「ICRweb施設ユーザー向けマニュアル」をご参照ください。
計画公開（登録）
介入研究（医薬品又は医療機器を用いた予防，診断又は治療方法に関するものを含む）の場合には，研究計画をあらかじめ登録する必要がありますので，次のデータベースに登録を行ってください。
様 式
申請書様式
- 倫理審査申請書（委員会指定様式1）（R4.5.23誤記修正）
- 審査依頼書（弘前大学以外の施設からの申請時必要）
- 研究者リスト（学内用）
- 研究者リスト（学外用）
- 研究計画書参考書式（観察研究用）
- 研究計画書参考書式（介入研究用）
- 説明文書（様式2）
- 同意書（様式2-1）
- 同意撤回書（様式2-2）
- 変更申請書（様式6）R4.7.1更新
- オプトアウト文書（2021.9.22更新）
- 症例報告申請書（R5.4.26更新）
報告書様式
委員会開催予定
| 開催月 | 開催日時 | 申請書提出締切日 | 臨床研究利益相反 |
| 9月 | 令和5年9月27日（水） 18：00～ |
左記の日程での審査を希望する場合は，事務局による事前チェックを経て前月末時点で申請が受理されている必要があります。 申請書は余裕を持ってご提出ください。 |
関連企業等が「有」の場合は事前に審査が必要です。 ※詳細はこちら |
| 10月 | 令和5年10月25日（水） 18：00～ |
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| 11月 | 令和5年11月22日（水） 18：00～ |
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| 12月 | 令和5年12月27日（水） 18：00～ |
委員会委員名簿
倫理委員会規程
倫理委員会手順書
議事要旨
倫理委員会議事要旨については，以下のリンク先よりご確認いただけます。
【 研究倫理審査委員会報告システム 】
