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    臨床試験管理センター
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新岡 丈典

  センター長
  新岡 丈典
  副センター長
  佐藤 温
  副センター長
  松坂 方士
  副センター長
  工藤 正純

  受付窓口
   外来診療棟 地下1階

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組  織
  臨床研究支援部
  治験支援部
  事務局
スタッフ
  センター長(兼任) 1名
  副センター長(兼任) 3名
  事務部門 9名
  CRC(治験、臨床研究担当) 7名
  データマネージャー(兼任) 1名
 新規医薬品・医療機器などの開発においては、市販される前の医薬品や医療機器を患者さんに使用していただき、その有効性と安全性を確認するという臨床試験が必要になります。臨床試験管理センターは、臨床試験を安全、倫理的かつ科学的に遂行するために、患者さんー研究責任者―企業などの間を調整する要としての役割を担います。エビデンスに基づいた標準医療(evidence based medicine: EBM)を確立し、世界に発信すべく、適正な臨床研究を円滑に実施するための支援に努めています。
 


 

         
 
 臨床試験管理センターは、事務局、臨床研究支援部、および治験支援部の3部門から構成されております。
 事務局では、医薬品等臨床研究審査委員会(IRB)、臨床研究審査委員会(CRB)、および再生医療等委員会の審査申請手続きを支援します。
 臨床研究支援部では、特定臨床研究において、治験コーディネーター(CRC)による研究支援、臨床研究の事前審査、データ管理、生物統計解析などの支援を行い、また臨床研究の質を確保するために、モニタリングおよび監査への対応も行います。
 治験支援部では、企業治験および医師主導治験のすべてにおいて、CRCによる研究支援を行い、また薬剤部との連携により、治験薬の管理および調製を行います。
 医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師等の専門家と事務担当者が相互に連携・協力し合いながら、治験および臨床研究が安全かつ円滑に実施されるよう努めます。
 



臨床試験管理センター https://www.crsc-hirosaki.jp/




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