臨床試験管理センターは、事務局、臨床研究支援部、および治験支援部の3部門から構成されております。
事務局では、医薬品等臨床研究審査委員会(IRB)、認定臨床研究審査委員会(CRB)、および再生医療等委員会の審査申請手続きを支援します。
臨床研究支援部では、特定臨床研究において、治験コーディネーター(CRC)による研究支援、臨床研究の事前審査、データ管理、生物統計解析などの支援を行い、また臨床研究の質を確保するために、モニタリングおよび監査への対応も行います。
治験支援部では、企業治験および医師主導治験のすべてにおいて、CRCによる研究支援を行い、また薬剤部との連携により、治験薬の管理、調剤および調製を行います。
医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師等の専門家と事務担当者が相互に連携・協力し合いながら、治験および臨床研究が安全かつ円滑に実施されるよう努めていきます。 |