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    臨床試験管理センター
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新岡 丈典

  センター長
  新岡 丈典
  副センター長
  佐藤   温
  副センター長
  松坂 方士
  副センター長
  工藤 正純

  受付窓口
   外来診療棟 地下1階

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組  織
  臨床研究支援部
  治験支援部
  事務局
スタッフ
  センター長(兼任) 1名
  副センター長(兼任) 3名
  事務部門 8名
  CRC(治験、臨床研究担当) 8名
  データマネージャー(兼任) 1名
 新規医薬品・医療機器などの開発では、実際に患者さんに使用していただき、その有効性と安全性を確認するという臨床試験が必ず必要になります。臨床試験管理センターは、患者さんー研究責任者―企業などの間を調整する要としての役割を担います。エビデンスに基づいた標準医療(evidence based medicine: EBM)を確立し、世界に発信すべく、科学的に適正な臨床研究を円滑に実施するための支援に努めています。
 


 

         
 
 事務局、臨床研究支援部、および治験支援部から構成される3部門全体で、治験、特定臨床研究およびそれに準ずる臨床研究を支援します。
 事務局では、医薬品等臨床研究審査委員会(IRB)、臨床研究審査委員会(CRB)、および再生医療等委員会の審査申請手続きを支援します。
 臨床研究支援部では、特定臨床研究において、治験コーディネーター(CRC)による研究支援、臨床研究の事前審査、データ管理、生物統計解析などの支援を行い、また臨床研究の質を確保するために、モニタリングおよび監査への対応も行います。
 治験支援部では、企業治験および医師主導治験のすべてにおいて、CRCによる研究支援を行い、また薬剤部との連携により、治験薬の管理および調製を行います。
 医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師等の専門家と事務担当者が相互に連携・協力し合いながら、治験および臨床研究が安全かつ円滑に実施されるよう努めます。
 



臨床試験管理センター http://www.med.hirosaki-u.ac.jp/~ckadmin/homepage/top.htm




〒036-8563 青森県弘前市本町53 TEL 0172-33-5111(代表)

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